2024年8月 〜 現在 個人事業主
品質管理責任者として、SaMD設計・開発におけるQMS構築・運用
2025年4月にISO 13485:2016認証取得
2023年2月 〜 2024年7月 SaMD(プログラム医療機器)ベンチャー
品質管理責任者 / 情報セキュリティ管理者として、SaMDのQMS構築・運用(JIS T 81001-5-1準拠)
2023年11月にISO 27001認証取得
2019年9月 〜 2022年5月 ヘルスケアベンチャー
開発担当取締役 / 開発本部長として、商品化プロセス改善・品質保証体制構築
クラウドサービスの医療情報セキュリティガイドライン適合対応
2006年4月 〜 2019年8月 大手総合エレクトロニクスメーカー(東証プライム上場)
プロダクトリーダーとして、海外ベンチャー開発ヘルスケアシステムの製品化
現地設計者へのQMSおよびIEC 62304教育
ソフトウェアリーダーとして、手術ロボット用ビューワーユニットの開発管理(IEC 62304 安全クラスB対応)
プロダクトリーダーとして、手術映像管理システムのアジャイル開発
ソフトウェアマネージャーとして、医用画像通信プロトコル規格DICOM準拠ソフトウェアの設計